天宇水处理解答医用超纯水设备工艺原理

　　医用超纯水设备是用于满足医疗需求制取纯净水设备，采用反渗透，EDI等新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。

　　医用超纯水设备传统工艺流程：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

　　医药纯化水制取规范一：制药用水分类及水质指标1、制药用水工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。

      1)饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　2)纯化水(PurifiedWater)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

　　3)注射用水(WaterforInjection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

　　4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

　　超纯水设备

　　典型的纯化水制备系统反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。

　　纯化水水质标准：电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS氨≤0.3μg/ml，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml，微生物10CFU/100ml，内毒素0.25EU/ml

　　制药用水的水质标准

　　1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)

　　2)纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

　　适用范围：医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。